“今年山东药品监管突出重点，深入开展药品安全专项整治行动，加强疫苗全程监管、重点领域监管、网络销售监管、智慧监管等。”日前，省药监局印发2022年全省药品监管工作要点，“多箭齐发”，在“全力”“强化”“严厉”“探索”中保障山东药品安全。
在药品安全专项整治行动中，针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，集中力量，重拳出击，查处一批大案要案，公布一批典型案例，完善一批机制制度。强化疫苗生产质量监管，组织对疫苗生产企业全覆盖检查;强化疫苗流通质量监管，加强对疫苗配送企业、疾控机构、接种单位的监督检查。持续加强新冠疫苗用药包材、检测试剂、医用防护服、医用口罩等监管，加强防疫物资储备经营企业、冷链管理体外诊断试剂经营单位、网售防控用医疗器械企业检查;持续强化药店落实疫情防控措施的监督检查，督促药店全面发挥“哨点”作用。强化高风险产品监管，加强集采中选药品、血液制品、中药注射剂、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品、附条件审批产品等高风险品种监管;全面强化对药械使用单位的监管，重点检查乡镇卫生院和村卫生室，严厉打击使用过期药品、违规进货、不按规定储存药品等行为。“以网管网”，用好网络销售监测系统，定期筛查网络销售、广告等信息，加强数据分析，研判药械化网络发展的趋势和风险点，强化与相关部门合作，严厉打击违规网售行为。
同时，探索推进信用监管，根据信用分级分类情况实施精准化、差异化监管。强化智慧监管，探索实施“药品生产风险智能预警系统”，自动分析识别风险并推送预警信息;实现疫苗100%全程追溯，特殊药品、血液制品、集采中选药品全程追溯率达到60%以上，并推动中药饮片生产企业质量追溯。全力防范化解风险隐患，健全省药监局风险防控机制，强化全系统风险交流、研判和处置;督促落实有奖举报、“内部吹哨人”制度，实施顶格处罚、处罚到人。组织开展安全用药月、化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周等主题活动，加强药品安全法规政策、工作成效的宣传解读，发挥行业协会自律作用，鼓励公众参与，强化社会监督，构建药品安全共治共享新格局。(杨润勤)
